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FDA认证

.FDA认证简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。



 

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:
    1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
    2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;
   美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

二.FDA认证办理

  大部分产品FDA注册其实是不需要规费的,像化妆品,食品等这些是不需要规费,只有医疗器械类产品才需要缴纳美国FDA的规费,其他的都是需要服务费即可。这些检测认证就诞生了许多FDA认证检测,检测就是其中之一,专业处理各种产品的FDA检测,FDA注册事宜。

三.美国FDA认证检测

  1.各种与食物接触材料、包装材料等的FDA检测;

  2.食品FDA工厂注册;

  3.化妆品FDA工厂注册或是配方登记;

  4.一类医疗器械产品的FDA注册,UDI申请,邓白氏编码申请等;

  5.激光产品FDA注册;

   .FDA认证的流程

  1.分辨产品,适合做测验规范引荐测验项目,适合注册规范的引荐做注册;

  2.填写检测或是注册相关申请表;

  3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;

  4.双方签订报价合同,安排付款;

  5.测试合格后发放合格报告,或注册证书。

  .产品通过美国FDA认证有什么好处?

  产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。

  六.FDA认证的作用:

  FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有"美国人健康守护神"之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。

深圳市中鉴检测技术有限公司(英文简称:CCTI TEST,中文简称:中鉴检测)是一家优秀的新型检测认证机构,高效提供电子电器产品出口欧美,澳洲,日本,等国海外认证,测试认证项目包含CE认证,ERP认证,ROHS认证,FCC认证,FDA认证,IC认证,SAA认证,C-TICK认证,PSE认证,IP等级认证,SONCAP认证等。亦可权威办理玩具产品EN-71,ASTM F-963,EN62115,PAHS,REACH,CCC等认证项目。

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