2022年6月29日,期待已久的欧盟机械法规Machinery Regulation (EU)2023/1230正式在《欧盟官方公报》上发布,以应对欧洲数字化互联智能化机械的技术演进趋势。
该机械法规之前于2022年5月22日由欧盟理事会通过,实施后,将取代现行的欧盟机械CE指令2006/42/EC,自2023年7月19日正式执行,并将具有42个月的过渡期。也就是说,在2027年01月14日机械CE最新法规Machinery Regulation (EU)2023/1230正式开始强制实施。
欧盟为何颁布机械CE新法规(EU)2023/1230
欧洲数字时代
新兴技术出现
进一步明确范围、增加定义
增加高风险机械
符合欧洲绿色协议,实现低碳保护
与新立法框架(NLF)协调
指令变为法规,促进成员国一致性解读和实施
新机械法规与原机械指令相比的主要变化
法规而非指令;
增加法律确定性,在每个成员国统一适用(例如实质性修改);
条款和附件的变更顺序;
集成与人工智能相关的安全功能规定;
整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据;
使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化;
当没有合适的统一标准时,作为备用方案的通用规范;
简化保障程序,与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为;
附录I① “高风险”机械范围的调整(原MD 2006/42/EC:附录四)
6个产品类别的强制性公告机构合格评定(详见附录I①,A部分)
“实质性修改”包含;
经济运营商的义务(第二章):经济运营商有如下类型:制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。
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